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梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)图文介绍

发布时间:2015年12月24日
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)是全血试纸,用于检测灵梅毒螺旋病毒,其灵敏度:100% 、特异性:99.6%
单件价格:¥35.00/件
购买两件:¥33.00/件
购买三件:¥30.00/件
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  产品名称: 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)

  品牌: 万孚(WONDFO)

  作用: 通过全血,血清/血浆 ,检测抗体

  规格: 1人份(一次性使用)

  贮藏: 干燥、避光、室内气温

  特性: 灵敏度:100% 、特异性:99.6%

  主要组成: 试纸、手动采血针、吸管、酒精棉片

  生产厂家: 广州万孚生物技术股份有限公司

  企业地址: 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山

  药品批文/国药准字: 国械注准字20173404072号

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)

  【操作步骤】

  在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将检测试剂和全血/血清/血浆标本恢复至室温(20℃-30℃)。 梅毒的潜伏期为9天-3个月,平均2-4周,梅毒检测试纸6周阴性,就可以排除了。

  1.从原包装铝箔袋中取出试剂盒,平置于桌面上,在1小时内应尽快地使用。

  2.血清/血浆/全血

  将血清/血浆标本2滴(约50 ul)置于加样区。全血先将(指尖血或静脉血)3-4滴(约100ul)置于加样区。

  3.等待红色条带的出现,在15分钟左右读取测试结果。关键要注意,在红色条带出现以前,背景要清晰,特别当样本中含有低滴度的梅毒抗体,会导致出现的T 线颜色很淡,此时更需注意背景要清晰。在20分钟后读取的结果无效。

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)

  【结果判定】

      阳性(+):两条红色条带出现。一条位于测试区(T)内,另一条位于质控区(C)内。阳性结果表明:标本中含有梅毒抗体。 

      阴性(-):仅质控区(C)出现一条红色条带,在测试区(T)内无紫红色条带出现。阴性结果表明:标本中检测不出梅毒抗体。 

      无效:质控区(C)未出现红色条带,表明不正确的操作过程或试剂条已变质损坏。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。

  注意:由于样本中梅毒抗体滴度的不同,测试区(T)内的红色条带会显现出不同深浅的颜色。但是,本试剂盒的测试结果不能做为判定样本中抗体滴度高低的依据。

  【使用限制】

  1. WONDFO梅毒全血/血清/血浆检测试剂仅用于体外诊断,并只用于检测全血/血清/血浆样本中的梅毒抗体。

  2. 这项测试仅表示样本中梅毒抗体的存在,而不能作为机体感染梅毒螺旋体的标准。

  3. 为了确保结果的准确性,可对样本用ELISA或WesternBlot作进一步的分析。

  4. 同所有的诊断试剂一样,检测结果必须结合内科医生得出的其它临床症状进行诊断。

  5. 如果测试结果呈阴性并有临床症状存在,可建议使用其他临床方法进行测试。阴性结果并不能排除感染梅毒螺旋体的可能性。

  【灵敏度】

  WONDFO梅毒全血/血清/血浆检测试剂已通过了抗梅毒多型性抗体标准品考核。在临床标本中用梅毒EIA检测试剂盒进行比较,结果表明WONDFO梅毒全血/血清/血浆检测试剂对梅毒抗体具有很高的灵敏度,其相对灵敏度达99.6%。

  【特异性】

  WONDFO运用在梅毒全血/血清/血浆检测试剂中的特异性梅毒抗原,同梅毒EIA检测试剂盒相比,WONDFO梅毒全血/血清/血浆检测试剂盒对梅毒抗体具有很高的特异性,其相对特异性达99.6%.

  关于包装和快递单:我们郑重承诺外包装和快递单不会透露任何客户信息,包装内还有一个铝塑包装袋包装试纸,外观看不出任何产品信息,快递单托寄物内容一般写“办公品”或是不填写任何信息,第一时间保障您的信息安全。

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