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HIV检测试剂的三代和四代对比

作者:艾滋病检测中心 丨 发布时间:2018-03-24 丨 来源:艾试在线

  目前人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)检测的方法很多,医生和病人常不知如何选择。

hiv感染标志分类

  HIV感染标志分为病毒标志、免疫标志和相关标志三大类。病毒标志是指直接从HIV感染者体内分离出病毒或检出HIV组成成分(如核酸)。免疫标志是指HIV感染所产生的抗原、抗体等。相关标志是指HIV感染后与病情进展密切相关标志,如CD4细胞、CD8细胞等。这些标志的测定可为HIV感染及临床疗效的考核提供极为重要的诊断、治疗和预后指征。

HIV检测试剂的三代和四代对比

几个hiv感染标志分类

  目前HIV检测试纸初筛诊断以免疫标志检测为主,其中又以ELISA法居多。ELISA法从第一代检测方法发展至今已有四代,增加了新亚型的检测,敏感性和特异性不断得到提高,窗口期不断缩短。

  目前一、二代检测方法以已基本淘汰,1994年出现的第三代HIV诊断试剂利用双抗原夹心法检测标本中的抗体,酶标记物也由抗人IgG抗体(即第二抗体)改为特异性HIV抗原。同时加入HIV-1 O群抗原(gp41多肽),因此敏感性提高,窗口期缩短。第四代HIV诊断试剂是一种HIV-1/HIV-2抗体与HIV-1O亚群抗体及p24抗原的联合检测方法。

HIV检测试剂的三代和四代对比

一二代hiv试剂已被移除

  与第三代试剂相比,最主要的变化是加入了p24抗原的检测,可同时检测抗原和抗体第三代HIV诊断试剂只有双抗原夹心法,而艾滋病四代试纸则同时包含双抗原夹心法和双抗体夹心法。由于机体感染HIV后一般在4~6周才产生抗体,会导致在窗口期标本的漏检。而机体在1~2周内血液中即可产生p24抗原,第四代HIV诊断试剂可以有效缩短窗口期。

  中国医科大学附属第一医院检验科、卫生部艾滋病免疫学重点实验室的韩晓旭、欧阳金鸣和孙宏等人的研究结果发现,三代ELISA检测时间最早为16天,四代ELISA检测时间最早为9天。三、四代ELISA窗口期存在明显的个体差异,多数研究报告第四代检测试剂的窗口期为10-18天。但是由于多种影响因素的存在,目前的业内共识是:对于高危人群,在14-21天检测阴性后,还需要在第六周检测阴性才可以排除。

HIV检测试剂的三代和四代对比

第四代与第三代试剂的区别

  第三代试剂特异性为99. 95%, 第四代试剂为99. 85%,与三代相比,四代特异性有所降低(假阳比例增大)。这并不是个别现象,有文献报道是由于第四代试剂酶标板的孔壁上包被的抗HIVp24抗体是鼠抗体, 所以部分假阳性反应是由于人对鼠抗体反应。

  此外,由于第四代HIV诊断试剂在固相载体上同时包被针对p24抗原的抗体和HIV抗原,而载体的表面积是固定的,因此吸附到载体上的抗体和抗原的量均会受到限制,可能造成抗原和抗体检测之间的干扰现象。

  与第三代相比,hiv四代试纸可有效缩短窗口期。虽然第四代试剂特异性有所降低, 但在目前核酸检测还未完全普及的情况下, 其作为供血者血液常规筛查, 对于降低HIV传播风险还是有较高的价值。对于高危人群而言,如果高危行为距检测时间较长,可以选择更为经济和特异性更高的第三代检测方法;如果时间较短,可以选择窗口期更短的第四代检测方法。

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